石屏食药监局开展定制式义齿产品专项检查

为加强定制式义齿产品的监督管理，进一步规范定制式义齿产品使用的行为，保障人民群众用械安全，石屏县食品药品监督管理局于今年3月—4月份在全县辖区内取得《医疗机构执业许可证》且诊疗项目包含“口腔科”的医疗机构中认真组织开展了一次定制式义齿使用情况的专项监督检查。

本次监督检查的主要内容为医疗机构采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进，采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书，对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等，重点检查一级及一级以下医疗机构、诊所和门诊部。在此次监督检查工作中，共组织出动执法车辆4台次，执法人员14人次，现场检查含口腔科的医疗机构和口腔诊所10家。从检查的情况来看，石屏县辖区医疗机构未发现从未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进或使用未获得医疗器械产品注册证书的定制式义齿产品的情况，但有2家医疗机构存在对验收记录理解不全面、记录不完善，未建立有真实、完整的产品验收记录的现象，另有1家医疗机构存在少部分齿科材料已过期的问题。针对检查中发现的问题，食药监执法人员已督促被检查单位立即进行整改。

食药监部门要求，各相关医疗机构和口腔诊所要根据《医疗器械监督管理条例》的规定，进一步落实对定制式义齿产品质量验收、使用、用户随访、质量追踪等各项管理要求，强化对医疗器械产品的管理意识，从具有合法资质的生产企业购进定制式义齿并做到索证索票。今后，对既不能提供定制式义齿《医疗器械生产企业许可证》、产品注册证及合格证明，又不按要求限期予以改正的单位，将按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行处罚。

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云南昆明市专项检查义齿企业

记者近日获悉，从10月开始起至今，云南昆明市食药监局在全市集中开展了定制性义齿专项检查，截至目前，共检查定制式义齿生产企业18家次。

经检查，大部分企业能够做到索票索证，但是在供方评价和票证的管理上，仍然比较粗放。部分进口原材料无中文标识，但是能提供产品资质，企业在进货验收时，对查验中文标识且确认产品身份意识仍然淡薄。

对此，昆明市食品药品监督管理局工作人员在现场检查中做了个别的指导，并就重点问题做了强调和警示，要求企业有意识地和供货方进行沟通，查找原因，及时纠正，并且将在明年的日常监督检查中继续进行跟踪检查，对仍然不予重视的企业进行整顿，涉及违法的行为坚决查处。

江西省对义齿生产企业和医疗机构专项检查

江西省对义齿生产企业和医疗机构专项检查

从1月15日起，全省各级食品药品监督管理部门开展为期3个月的定制式义齿生产使用监督检查，从生产源头抓起，确保患者使用合格的义齿。

据了解，义齿是牙齿脱落或拔除后，为恢复咀嚼、美观、发音等功能所镶补的假牙。此次专项检查范围包括取得医疗器械生产企业许可证的定制式义齿产品生产企业、诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构。检查将严厉打击无证生产加工义齿、使用未经注册的义齿材料生产加工义齿的行为；规范企业采购、生产过程、出厂检验和产品销售等环节，确保产品经过清洁消毒；进一步规范医院义齿使用行为。

全口义齿试戴的检查内容

全口义齿试戴的检查内容

作为口腔科医生, 最怕的就是全口总义齿! 我也是! 不知道各位同行高手们有没有这种体会? 总义牙齿做法网上也有很多详细的介绍! 但是我觉得好象少了一样,就是试戴!我以前听过一个关于这方面的课程,稍为整理一下自己的笔记,拿出来,就是希望对有兴趣的人有一点点的帮助!没啥!

全口义齿试戴的检查内容.

检查基托

验证合位关系

检查人工牙排列与美观效果

发音检查



一.检查基托

1.义齿蜡型与模型：检查基托是否贴合有无翘动。基托边缘伸展是否合适，局部是否有过厚或过薄的情况。

2.义齿蜡型戴入口内应检查：基托是否贴合，有无翘动.扭转，基托边缘伸展是否合适，是否过度伸展而影响肌肉合韧带的活动，或基托过厚影响面部丰满度。

二.验证颌位关系

垂直距离

面部比列是否协调
口唇闭合和软组织形态
息止颌间隙大小
最大开口度
说话时是否有义齿撞击音和齿音的清晰度

正中关系

髁突位置检查：外耳道内正中咬合，两侧髁突撞击小指指腹，力度是否相同。无撞击，两侧髁突均未退回至生理后位。两侧撞击力度不一，下颌偏斜。

颞肌收缩力度检查：两侧颞部，正中咬合。两侧肌肉收缩动度一致，下颌正中关系。否侧下颌前伸或偏斜。

口内咬合关系检查：正中咬合时上下牙齿尖窝交错对合关系良好，有无偏斜，扭转，对刃，开合等异常，有无义齿后部基托早接触和干扰。

三.人工牙的排列与美观

前牙：检查牙齿的形状.大小.排列位置.中线.合平面.切端.及龈缘位置，前牙与上下唇的位置关系和丰满度，笑线位置，上下牙的覆合覆盖关系。

后牙：

1.合平面平分颌间距离，与舌侧缘的位置关系是否正确。

2.人工牙排列在牙槽嵴顶上，下后牙不干扰舌运动。

3.正中咬合接触均匀稳定，无明显早接触和义齿翘动，人工牙的覆合覆盖关系正常。

四.人工牙排列与发音

唇音（b,p）:前牙唇舌向位置和唇 侧基托厚度异常。

唇齿音（f,v）:上中切牙切缘与下唇干湿线接触。上前牙过长.过短。

舌齿音（t,h）：舌尖位于上下日新月异牙切缘间。上前牙偏唇侧，前牙覆盖大。

舌腭音（d,t）：舌尖位于上下前牙的腭侧，与上腭侧轻轻接触。前牙唇舌向位置，上颌腭侧基托前部厚度。

齿音（s,ch）:上下前牙切缘接近。前牙唇舌向位置异常（下前牙过于偏舌侧，覆盖过大）：垂直距离过高或过低（息止合间隙过小或过大）

全口义齿修复前口腔检查

全口义齿修复前口腔检查

很多存在牙缺失较为严重的美牙患者都会选择全口义齿进行口腔修复。但牙列缺失后口腔颌面部的形态和功能都会发生变化，因缺失时间，原因，患者年龄，全身状况而改变程度不一，所以在进行全口义齿这一口腔修复方式时，必须的口腔检查少不了。

第一、对牙弓的形态和大小及上下牙弓的位置关系：

第二、对颌面部检查：包括颌面部左右对称性，唇的丰满度，面部比例是否协调，张口型，下颌运动情况，侧面型，颞下颌关节有无病变及不适。这是进行全口义齿这一口腔修复方式时的基础检查。

第三、对牙槽嵴的检查。一般拔牙后三个月可进行修复。高而宽的牙槽嵴对义齿固位和稳定都好。低而窄的牙槽嵴支持和固位较差，且会引起压痛。

第四、对上下唇系带位置的检查。肌、系带的附着。包括系带的形状，位置，附着点距离牙槽嵴顶的距离。肌张力的检查。这是全口义齿这一口腔修复时所需的重要的口腔检查。

第五、对腭穹隆的形状的检查：1）腭盖高拱，黏膜较厚，对义齿固位较好。2）腭盖平坦，牙槽嵴低，对义齿固位差。3）高低适中型。黏膜厚度适中，对义齿固位和支持最好。

第六、对旧义齿的检查：如果患者戴有旧义齿，应了解重做的原因和要求。检查旧义齿戴在口内的情况。

第七、对舌的位置和大小的检查：正常情况下患者张口时，舌的前部边缘位于下颌牙槽嵴顶上，口底组织与义齿舌侧基托边缘形成良好的封闭，有利于固位。